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“豫北卫材 一次性使用医用备皮包”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫械注准20162660242 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | ISO13485质量管理体系认证 | 种类： | 备皮包 |
| 有效期： | 24个月 | 型号： | Ⅰ型、ⅱ型 |
| 商标： | 豫北 | 包装： | 专用包装 |
| 产量： | 99999999999999 |
“豫北卫材 一次性使用医用备皮包”详细介绍
【产品名称】:医用备皮包
【规格型号】: Ⅰ型、Ⅱ型
【产品标准编号】:YZB/豫0650-2014
【产品注册证编号】： 豫械注准20162660242
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】: 医用备皮包按配置不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。
Ⅰ型由基本配置备皮刀和可选用配置物品盒、检查手套、一次性使用海绵刷、卫生纸、包布、滑石 粉、医用非织布敷料块组成。
Ⅱ型由基本配置备皮刀和可选用配置检查手套组成。
【产品性能】：
1、包布由≥18g/m2的非织造布制成，性能应符合FZ/T64004-1993中外观及断裂强度规定的要求。 2、卫生纸应均匀、细腻； 不许有死褶、硬质块、生草筋等纸病或杂质。
3、备皮刀刀片表面色泽均匀、字样、图案清晰、漆膜光亮牢固，不得有明显的划伤、露底。
4、物品盒选用四周无毛刺，洁净干净、卫生。
5、备皮包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【适用范围】：临床用于需备皮时使用
【注意事项】：1.本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
2.生产日期、生产批号、失效日期见合格证或包装封口处；
3.本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
【禁忌症】：暂无。
【配置清单】：见包装箱内。
【规格型号】: Ⅰ型、Ⅱ型
【产品标准编号】:YZB/豫0650-2014
【产品注册证编号】： 豫械注准20162660242
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】: 医用备皮包按配置不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。
Ⅰ型由基本配置备皮刀和可选用配置物品盒、检查手套、一次性使用海绵刷、卫生纸、包布、滑石 粉、医用非织布敷料块组成。
Ⅱ型由基本配置备皮刀和可选用配置检查手套组成。
【产品性能】：
1、包布由≥18g/m2的非织造布制成，性能应符合FZ/T64004-1993中外观及断裂强度规定的要求。 2、卫生纸应均匀、细腻； 不许有死褶、硬质块、生草筋等纸病或杂质。
3、备皮刀刀片表面色泽均匀、字样、图案清晰、漆膜光亮牢固，不得有明显的划伤、露底。
4、物品盒选用四周无毛刺，洁净干净、卫生。
5、备皮包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【适用范围】：临床用于需备皮时使用
【注意事项】：1.本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
2.生产日期、生产批号、失效日期见合格证或包装封口处；
3.本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
【禁忌症】：暂无。
【配置清单】：见包装箱内。
